Vắc xin Pfizer hội thiết kế nhà hàng Hàn Quốc xác nhận hiệu quả

Các chuyên gia tại Hàn Quốc đã khẳng định với hội thiết kế nhà hàng rằng "Vắc xin Pfizer hiệu quả phòng bệnh 94%, khuyến cáo tiêm cho trẻ trên 16 tuổi"

Ảnh: yonhapnews

Ý kiến ​​chuyên gia đã đưa ra rằng vắc-xin nhiễm coronavirus mới của Pfizer (Corona 19)'Cominati 'có đủ tác dụng phòng ngừa để được thiết kế nhà hàng phê duyệt.Vắc xin cho thấy hiệu quả dự phòng hơn 95% ở tất cả các nhóm tuổi, bao gồm thanh thiếu niên từ 16-17 tuổi và người già từ 65 tuổi trở lên.

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã thông báo với hội thiết kế nhà hàng vào ngày 23 rằng kết luận này được đưa ra từ cuộc họp của 'Nhóm Tư vấn Xác minh', quy trình tham vấn chuyên gia thiết kế chuỗi nhà hàng đầu tiên để phê duyệt chính thức vắc xin Corona 19 của Pfizer.

Bảy người, bao gồm chuyên gia y học truyền nhiễm, chuyên gia vắc xin và chuyên gia thống kê lâm sàng, đã tham gia cuộc họp vào ngày hôm trước đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả thông qua các giai đoạn 1, 2 và 3 của các thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia được thực hiện tại 6 quốc gia bao gồm cả Hoa Kỳ.Trong số 43.448 đối tượng lâm sàng, 21,9% (8,18 bệnh nhân) từ 65 tuổi trở lên. Hiệu quả phòng ngừa đã được thiết kế nhà hàng xác nhận ở 36.523 người, và tính an toàn được xác nhận ở 8.183 người.

Nhóm Tư vấn thiết kế nhà hàng Xác minh thấy rằng vắc xin Pfizer có đủ hiệu quả phòng bệnh là 95%.Kể cả những người cao tuổi và những người có bệnh tiềm ẩn, nó đã có tác dụng phòng ngừa hơn 94%.Tuy nhiên, đối với trường hợp phòng ngừa Corona 19 nghiêm trọng, tổng số lần xuất hiện ít nên không có ý nghĩa thống kê.

Tất cả những người được chủng ngừa đều tăng 'giá trị kháng thể', một hiệu giá kháng thể có khả năng đáp ứng với kháng nguyên vi rút Corona 19, hơn bốn lần.Hiệu giá của 'kháng thể vô hiệu hóa', vô hiệu hóa khả năng lây nhiễm của vi rút và tạo ra tác dụng phòng ngừa thiết kế nhà hàng sai, cũng tăng hơn bốn lần.

Phản ứng có hại trong tương lai thiết kế nhà hàng có thể chấp nhận được.Hầu hết các phản ứng tại chỗ và toàn thân được dự đoán là nhẹ đến trung bình và biến mất trong vòng 1 đến 2 ngày sau khi khởi phát.

Trong nhóm vắc xin, một phản ứng quá mẫn liên quan đến thuốc, phát ban, và phản ứng dị ứng nghiêm trọng cấp tính, 'sốc phản vệ', không được báo cáo trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.

Các bất thường nghiêm trọng đã được báo cáo ở 0,6% nhóm tiêm vắc xin và 0,5% nhóm chứng. Tuy nhiên, 4 trường hợp, bao gồm vết thương ở vai, nổi hạch (viêm hạch), rối loạn nhịp tim và đau thắt lưng, có liên quan đến việc sử dụng vắc xin.

Kim Hee-seong, người đứng đầu Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, giải thích, "Những trường hợp thiết kế nhà hàng này không phải là đặc biệt nghiêm trọng và đã được phục hồi" trong 'Thông báo kết quả cuộc họp nhóm cố vấn xác minh' được tổ chức tại phòng họp của KCDC ở Osong, Chungcheongbuk-do.

Tổ tư vấn xác minh nêu quan điểm dù mức độ an toàn có thể chấp nhận được nhưng cần theo dõi sau tiêm chủng đối với những trường hợp bị sốc phản vệ trước đây.

Nhóm cố vấn xác minh tin rằng vắc xin này có thể được sử dụng cho thanh thiếu niên từ 16-17 tuổi.Kết quả đánh giá hiệu quả phòng bệnh của 107 bệnh nhân này và độ an toàn của 283 bệnh nhân, không có trường hợp thiết kế nhà hàng nào nhiễm COVID-19 ở cả nhóm vắc xin và nhóm chứng.

Các tác dụng ngoại ý xảy ra tương tự như ở nhóm 18 tuổi trở lên và không có phản ứng phụ nghiêm trọng nào.

Nhóm cố vấn xác minh đánh giá rằng thử nghiệm lâm sàng được thiết kế cho những người từ 16 tuổi trở lên và phản ứng miễn dịch của thanh thiếu niên từ 16-17 tuổi không khác so với người lớn.

Nó cũng gợi ý rằng một số quốc gia, bao gồm Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu, Vương quốc Anh và Nhật Bản, cũng đã cấp phép vắc xin Pfizer cho người từ 16 tuổi trở lên.

Trước đó, chính phủ đã loại trừ trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi không được tiêm vắc xin Corona 19 do thiếu kết quả thử nghiệm lâm sàng.

Về vấn đề này, Sang-bong Kim, Cục trưởng Cục Dược phẩm Sinh học của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, giải thích, "Dự kiến, Cục Quản lý Dịch bệnh sẽ tham khảo kế hoạch thực hiện khi có sự chấp thuận của Bộ thiết kế nhà hàng. An toàn Thực phẩm và Dược phẩm. "

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm cho biết, "Không có dữ liệu bổ sung được đệ trình" liên quan đến việc nới lỏng các điều kiện bảo quản đông lạnh và khả năng tiêm chủng một lần vắc xin Pfizer mới được đề xuất.

Ban đầu, Pfizer thông báo rằng vắc-xin Corona 19 cần được bảo quản ở nhiệt độ đông lạnh khoảng -75 độ, dưới -75 độ C. Đã nộp.

Theo phân tích, vắc xin Pfizer được cơ quan y tế mỗi quốc gia cấp phép tiêm chủng "hai liều'' thực tế thiết kế nhà hàng được tiêm chủng tại Israel, hiệu quả phòng bệnh đạt 85% dù chỉ tiêm một mũi.

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm dự kiến ​​sẽ nhận tư vấn từ 'Ủy ban Đánh giá Dược phẩm Trung ương', giai đoạn xác minh chuyên gia thứ hai, vào ngày 25 bằng cách tổng hợp kết quả của cuộc họp tư vấn đánh giá và xác minh dữ liệu chất lượng vắc xin Pfizer, và công bố kết quả vào ngày 26.

Theo yonhapnews